Sanofi povukao seriju H1N1 vakcine za decu
Ova vakcina nije registrovana u Srbiji i neće se upotrebljavati u pandemisjkoj, vanderdnoj vakcinaciji koja je počela u Srbiji. Kod nas je registrovana vakcina proizvođača Novartis, a kompletan prevod možete da pročitate u posebnom članku.
Povlačenje Sanofijeve vakcine, po objašnjenju proizvođača, nije vezano za probleme sa sigurnošću vakcine. Radi se, kako kažu, o snazi (potencijalu) vakcine, odnosno o koncentraciji aktivne supstance (u ovom slučaju antigen H1N1) koji je smanjen ispod deklarisanog.
Prema proizvođaču, u rutinskoj kontroli kvaliteta, nakon što je vakcina isporučena distributerima, čiji je cilj da se utvrdi stabilnost vakcine, utvrđeno je da je došlo do opadanja potencijala vakcine i o tome je obaveštena Američka agencija za kontrolu i prevenciju bolesti, jer je ova vakcina registrovana za upotrebu u SAD.
Tvrdi se da nema bezbednosnih problema kod dece koja su vakcinisana, kao i da nije potrebn revakcinacija dece zbog smanjenog potencijala, jer je i ovako smanjeni potencijal dovoljan da izazove željeni imuni odgovor.
Ova američka agencija je objavila serije koje su obuhvaćene ovim povlačenjem, a radi se o šetiri serije sa ukupno osamsto hiljada vakcina.
