Savetodavno telo Američke agencije za lekove i hranu (FDA) sa “tesnom” većinom (6-protiv 5-za) odbacilo je registraciju prve američke vakcine protiv sezonskog gripa zasnovane na ćelijskoj tehnologiji proizvođača Protein Sciences Corporation

Trivalentne vakcine, pa i monovalentna vakcina protiv pandemijskog H1N1 (svinjskog gripa) proizvode se u kokošijim jajima. Jaja za ovu proizvodnju se unapred naručuju, pa je zbog ovakve tehnologije došlo do nestašice vakcine u SAD. Zbog ove nestašice administracija i vlada trpe žestoke kritike (u SAD, kod nas je sve ok ).

Za razliku od ove tehnologije, “ćelijska” tehnologija je brža. Virus gripa se unosi u virus koji se razvija u larvi moljca. Tri rekombinantna hemaglutinina se zatim ekstrahuju iz ćelije insekta i prešišćavaju. Proces traje dva meseca, za razliku od šestomesečnog procesa razvoja na kokošijim jajima.

Iako su u svojim istraživanjim naveli iste prateće i neželjene efekte kao i kod konvencionlnog načina proizvodnje vakcina, ove su vakcine predate na licenciranje za upotrebu kod odraslih od 18 godina starosti.

Odbacivanje je objašnjeno nedovoljnim podacima o bezbednosti vakcine pod zaštićenim imenom FluBlok. “Ne mislim da je bezbednosna baza podataka dovoljno velika” - za Rojters je izjavila Pamela MekInes (Pamela McInnes) sa Nacionalnog instituta zdravlja, SAD. Svejedno, kad se radi o efikasnosti vakcine glasanje je bilo sasvim drugačije: 9-za, 2-protiv. Efikasnost i sigurnost vakcine je proveravana u 4 kliničke studije.

Na isti način na koji se odgajaju lanci virusa za sezonski grip, moguće je i odgajanje lanaca za pandemijski H1N1 grip.

Navodi se da je ovo mala kompanija i zanimljivo mi je bilo da pogledam i ko su investitori.

Dakle nešto preko 45 miliona dolara je “teška” ova kompanija.

Onda sam bacio pogled na kompaniju koja je registrovala svoju vakcinu na američkom tržištu, AstraZeneka:
I samo pogled na cifru koja se tiče investicija u istraživanje i razvoj za 2008 godinu: 5.2 milijarde dolara.

Ovo je naravno za sve projekte, a Astra ima veliki program lekova i veliki broj projekata.

Svejedno, poenta je u tome da je ova malecna kompanija nemoćna u ovakvom biznisu u odnosu na monstrum-kompanije. Ajde da vidimo ko će da otkupi njihovu tehnologiju.

izvor vesti: MedPage today