Preporuke stručnjaka Svetskoj zdravstvenoj organizaciji za strategiju i propise u primeni pandemijske vakcine
30 OKTOBAR 2009 | ŽENEVA –Strateška savetodavna grupa stručnjaka (SAGE) za imunizaciju, koja preporučuje strategiju i propise SZO u vezi sa vakcinama i imunizacijom, posvetila je svoj sastanak u periodu 27-29 oktobar vakcinama protiv pandemijskog gripa. Stručnjaci su pregledali trenutnu epidemiološku situaciju pandemije širom sveta i uzeli u obzir mišljenja zdravstvenih radnika.
U okviru dnevnog reda bile su teme vezane za dostupnost vakcine, rezultati kliničkih ispitivanja na imunogenost vakcine i rani rezultati posmatranja neškodljivosti (sigurnosti), na osnovu podataka iz zemalja u kojima je proces vakcinacije H1N1 pndemijskom vakcinom u toku.
Stručnjaci su dali preporuke SZO u vezi sa brojem doza vakcina koje su potrebne da se obezbedi zaštita, u različitim starosnim grupama, u vezi sa istovremenom primenom sezonskih i pandemijskih vakcina kao i upotrebe vakcina kod trudnica. Date su i preporuke za formulaciju (izradu) vakcina protiv sezonskog gripa za 2010 godinu.
Preporučena je upotreba jedne doze
Stručnjaci su naznačili da postoji više različitih pandemijskih vakcina, uključujući žive oslabljene kao i adjuvantne i neadjuvantne inaktivisane (adjuvantne znače da se u formulaciji dodaju supstance koje poboljšavaju imuni odgovor pa je doza manja – prim. Filip) koje su licencirane za upotrebu od strane regulatornih tela.
SAGE preporučuje upotrebu vakcina koje se daju u jednoj dozi kod odraslih i adolescenata, počevši od starosne granice od deset godina, pri čemu je ovakva upotreba u skladu sa indikacijama regulatornih tela.
Podaci o imunogenosti vakcine kod dece starije od šest meseci i mlađe od deset godina su ograničeni i potrebne su dalje studije. Tamo gde nacionalni autoriteti svrstavaju decu kao prioritetnu grupu u ranoj vakcinaciji, SAGE preporučuje da prioritet bude primena jednodoznih vakcina na što veći broj dece. SAGE dalje naglašava potrebu za studijama za utvrđivanje doznog režima kod osoba sa oštećenim imunim sistemom.
Istovremena primena vakcina
Klinička ispitivanja istovremene primene sezonske i pandemijske vakcine su u toku, ali SAGE prihvata preporuku koju su dali Centri za kontrolu i prevenciju bolesti u SAD, da ne bi trebalo primenjivati istovremeno živu oslabljenu sezonsku vakcinu i živu oslabljenu pandemijsku vakcinu.
Stručnjaci preporučuju da sezonska i pandemijska vakcina mogu biti korišćene istovremeno samo ukoliko su obe inaktivisane, ili je jedna inaktivisana a druga živa i oslabljena. Stručnjaci nisu pronašli dokaze da istovremena primena vakcina, prema preporuci, može da poveća rizik od neželjenih efekata.
Sigurnost vakcina
Stručnjaci su pregledali rane rezultate posmatranja ljudi koji su primili pandemijsku vakcinu i nisu pronašli neočekivane neželjene reakcije. Zabeleženi su neki neželjeni događaji ali oni su u granicama za događaje i kod sezonske vakcine, koje inače imaju odličnu sigurnost. Iako su prvi rezultati dobri, praćenje neželjenih efekata će biti nastavljeno.
Vakcine za trudnice
U vezi sa vakcinama za trudnice, SAGE uočava da kod eksperimentalnih životinja kod kojih je primenjena živa oslabljena vakcina i neadjuvantna i adjuvantna inaktivisana vakcina , nisu utvrđeni direktni ili indirektni štetni uticaji na plodnost, trudnoću, razvoj embriona ili fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj.
Na osnovu ovih podataka i procene rizika za teško oboljevanje kod trudnica inficiranih pandemijskim virusom, SAGE preporučuje da bilo koja licencirana vakcina može biti primenjena kod trudnica, ukoliko nisu uočene specifične kontraindikacije od starne regulatornih tela.
izvor: http://www.who.int/csr/disease/swineflu/notes/briefing_20091030/en/index.html
Off topic
Ovo je objavljeno pre nešto više od sat vremena. Objaviću kompletan prevod, ali pošto je važna preporuka za upotrebu jednodoznih vakcina kod dece, iako vakcina još nije stigla kod nas, objavljujem bar ovaj deo.
(edit u 14:26, 30.10.2009):
Ostala su dva pasusa:
Current situation
Vaccines for the southern hemisphere in 2010
To ću objaviti u toku dana.
