Preporuke SZO za vakcinaciju u pandemiji gripa H1N1 u 2009 godini
13 jul 2009, Ženeva — 7 jula 2009 Grupa stručnjaka za strateško savetovanje (SAGE) za imunizaciju održala je vanredni sastanak u Ženevi. Rasprava se odnosila na pandemiju H1N1 gripa u 2009 godini i u donošenju preporukaza vakcinaciju.
SAGE je napravila uvid u trenutnu situaciju pandemije grip, trenutni status sezonskih vakcina i moguće proizvodne kapacitete za proizvodnju vakcine za grip tipa A (H1N1). Razmatrane su i moguće opcije za upotrebu vakcine.
Stručnjaci su prepoznali tri različita cilja koje bi države trebalo da usvoje kao deo svoje strategije u vakcinaciji
u toku pandemije:
- zaštita integriteta zdravstvenog sistema i kritične državne infrastrukture
- smanjenje oboljevanja i smrtnosti i
- smanjenje prenosa (sa čoveka na čoveka) pandemisjkog virusa unutar zajedice
Države mogu da koriste ratličite strategije u primeni vakcine da bi ostvarile ove ciljeve ali svaka strategija treba da bude primenjena u svetlu epidemiološke situacie u datoj državi, raspoloživim zalihama i mogućnosti za nabavku i sposobnosti da se kampanja vakcinacije sprovede na ciljne grupe kao i da koristi mere za ublažavanje pandemije koje nisu vezane za vakcinaciju.
Iako se smatra da je ozbiljnost pandemije u ovom trenutku umerena, pri čemu veći pacijenta nema komplikacije, neke grupe kao što su trudnice, pacijenti koji boluju od astme i drugih hroničnih bolesti kao što je preterana gojaznost, spadaju u one sa povećanim rizikom od komplikacija i smrtnog ishoda.
Kako se širenje virusa smatra nezaustavljivim vakcina će biti neophodna u svim državama. SAGE naglašava potrebu da se postigne jednak pristup među držvama ovoj vakcini koja je razvijena kao odgovor na pandemisjki H1N1 virus.
Sledeće preporuke su prosleđene Generalnom direktoru SZO:
- Sve države treba da izvrše imunizaciju zdravstvenih radnika kao prioritet u zaštiti onova zdravstvene infrastrukture. Kako u početku neće biti dovoljnih količina vakcina treba razmotiti pristup korak-po-korak (step wise approach podrazumeva čitav set metoda, prim prev.) za vakcinaciju tačno utvrđenih grupa. SAGE savetuje da sledeće grupe budu uzete u obzir, označavajući da države same treba da procene svoj redosled u prioritetima na osnovu svojih specifičnosti: trudnice; populacija starija od 6 meseci sa teškim hroničnim medicinskim stanjima; populacija zdravih odraslih osoba od 15-49 godina starosti; populacija zdravih odraslih ljudi od 50-64 godina starosti; zdravi odrasli ljudi stariji od 65 godina.
- S obzirom na primenu novih tehnologija u razvoju nekih vakcina za pandemiju koja je u toku, a koje još nisu široko potvrđene kao bezbedne u nekim delovima populacije, veoma je važno da praćenje nakon što je vakcina puštena u promet bude najvišeg mogućeg kvaliteta. Dodatno, brza razmena podataka o rezultatima istraživanja imunogenosti, bezbednosti i efikasnosti među državama biće vrlo značajna da bi države mogle da urade neophodna prilagođavanja u sprovođenju vakcinacije.
- U svetlu predviđenog nedostatka vakcine na svetskom nivou i zbog moguće neophodnosti zaštite od izmenjenih lanaca virusa, SAGE preporučuje proizvodnju i korišćenje vakcina koje su formulisane sa ulje-voda rastvaračima i sa oslabljenim, živim virusima gripa.
- Kako je proizvodnja sezonske vakcine za virus gripa 2009/2010 na zapadnoj hemisferi skoro završen, tako da ne ne bi trebalo da utiče na proizvodnju vakcine za pandemiju gripa H1N1, SAGE ne smatra da je neophhodno da preporuči prebacivanje sa proizvodnje sezonske vakcine na vakcinu pandemisjskog gripa.
Generalna direktorka SZO, Dr Margaret Čen, je usvojila ove preporuke 11-og jula 2009 godine smatrajući da su one dobro prilagođene trenutnom stanju pandemije. Takođe je naglasila da će biti neophodne izmene u preporukama ukoliko dođe do novog razvoja.
SAGE je ustanovljena od strane Generalnog direktora SZO 1999 godine kao glavna savetodavna grupa za vakcine i imunizaciju pri SZO. Sadrži 15 članova. Zastupljen je širok rang disciplina iz celog sveta kao što je epidemiologija, jvno zdravstvo, vakcinologija, pedijatrija, interna medicina, infektivne bolesti, imunologija, regulativa u oblasti lekova, upravljanje, sprovođenje imunizacije i zdravstvena administracija.
Pridruženi članovi na sastncima SAGe su o članovi ad hoc grupe koja radi na vakcini za H1N1 grip, predsedavajući regionalnih tehničko-savetničkih grupa i spoljni stručnjaci. Status posmatrača imaju predstavnici farmaceutske industrije i regulatorni organi koji ne uzimaju učešće u procesu da bi bio izbegnut sukob interesa.
